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12
2023
-
09
喜讯！公司铜川基地固体生产线 通过药品生产许可与GMP符合性检查
供稿者：
质量管理中心
来源：
喜讯！公司铜川基地固体车间于2023年8月18日取得“药品生产许可证”，8月24日取得“药品GMP符合性检查结果通知的函”。
2023年7月10日至7月14日，陕西省药监局专家组一行对我公司铜川基地固体车间硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂生产线进行了药品生产许可合并药品GMP符合性检查。经过专家组一致审评，我公司铜川基地固体车间符合药品生产条件，具备规模化生产能力！
此次固体车间的认证通过，标志着铜川基地已具备“颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、合剂、糖浆剂、中药提取”生产范围和规模化生产能力，本次认证通过，将会大大提升铜川基地的生产范围和规模化生产能力，并为满足公司日益增长的销售需求及公司下一步战略目标的实现奠定基础。
2018年，我公司投资建立铜川基地项目，此项目占地面积91亩，建筑面积4.7万㎡，总投资3.5亿元。预计规划15条现代化生产线，满足200多个品规的中西药和配方颗粒生产能力。
近5年来，公司先后建设中药提取、综合制剂、研发合成、消防、环保等10栋建筑，并于2021年、2022年先后通过提取车间、液体车间GMP符合性检查；现已进入正常生产运营状态。今年以来，在公司各部门精心准备，相互配合下，最终顺利通过省药监局专家组对药品生产许可合并药品GMP符合性检查的评审，公司于2023年8月18日取得“药品生产许可证”，8月24日取得“药品GMP符合性检查结果通知的函”。
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